FCCA程序文件
一、質量體系程序文件的概念
質量體系程序文件是指為完成質量管理和質量保證活動,而對影響質量活動所作的規(guī)定。
1.質量體系程序文件是質量手冊的支持性文件。
2.質量體系程序文件應包括質量體系中所采用的全部要素的要求和規(guī)定。
3.每一質量體系程序文件應對應于質量體系的一個邏輯上獨立的活動。
二、質量體系程序文件的作用
1.對影響質量的各項活動作出規(guī)定,并規(guī)定各項活動的方法、評定的準則,使各項活動處于受控之中。
2.闡明與質量活動有關人員的責任,即職責、權限、相互關系。
3.作為執(zhí)行、驗證、評審質量活動的依據。
三、質量體系程序文件的結構與內容
1.質量體系程序文件的結構:封面;刊頭;刊尾;修改控制頁;正文說明。
2.質量體系程序文件的內容:
①封面:組織的標志、名稱;文件編號、文件名;擬制人、審核人、批準人及日期;頒布、生效日期;修改狀態(tài)/版號;受控狀態(tài)/保密登記;發(fā)文登記號等。
②刊頭:組織標志、名稱;文件編號、文件名;生效日期;修改狀態(tài);發(fā)文登記號等。
③修改控制頁:修改單標號;修改人/日期;審批人/日期;修改內容簡述。
④程序的目的:說明所涉及到的有關部門的活動及控制目的。
⑤適用范圍:程序所涉及到的有關部門的活動;程序所涉及到的相關人員和產品。
⑥職責:規(guī)定負責實施該項程序的部門、人員及其責任和權限;規(guī)定與實施該項程序相關的部門、人員及其責任和權限。
⑦工作程序:按活動的邏輯順序寫出開展該項活動的各個細節(jié);規(guī)定應做什么;明確每一項活動的實施者、時間、地點、辦法;闡述如何進行質量控制;保留記錄字樣等。
⑧引用相關文件的記錄。
四、沃爾瑪FCCA驗廠一般對于質量手冊配套的主要程序文件如下表所示:

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